MARIAH
Versão preliminarMatriz de Avaliação de Risco em Inteligência Artificial em Pesquisa com Seres Humanos
Ferramenta de apoio ao pesquisador e ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) na avaliação ética, transparente e explicável, de pesquisas de intervenção em seres humanos que utilizam inteligência artificial.
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Escolha a versão da matriz
Selecione a versão mais adequada ao perfil do seu CEP e à complexidade do protocolo.
- Para CEPs em primeiros ciclos com IA ou protocolos de menor complexidade
- Lógica de fluxograma: resposta Sim/Não por eixo
- Nível de risco por combinação de respostas
- Deliberação colegiada orientada ao raciocínio
- Para CEPs com experiência consolidada ou protocolos de alta complexidade
- Pontuação ponderada em sete blocos
- Nível de risco por soma total com rastreabilidade numérica
- Documentação auditável e comparação entre protocolos
Usar Versão A como triagem e Versão B para aprofundamento
Inicie com a avaliação qualitativa (Versão A). Caso o resultado indique nível III ou IV, prossiga com a avaliação quantitativa (Versão B) para documentação auditável.
Comparação entre versões
| Aspecto | Versão A — Qualitativa | Versão B — Quantitativa |
|---|---|---|
| Perfil do CEP | Primeiros ciclos com IA ou protocolos de menor complexidade | Experiência consolidada ou protocolos de alta complexidade |
| Lógica de operação | Fluxograma sequencial, resposta binária por eixo | Pontuação ponderada em sete blocos |
| Estrutura | 5 eixos temáticos | 7 blocos com pesos diferenciados |
| Resultado | Nível de risco por combinação de respostas | Nível de risco por soma total com rastreabilidade numérica |
| Uso prioritário | Deliberação colegiada orientada ao raciocínio | Documentação auditável e comparação entre protocolos |
| Cláusula de Prevalência | Não aplicável | Elevação automática a Nível IV (Bloco 4) |
A MARIAH torna transparente e explicável a avaliação ética de pesquisas de intervenção em seres humanos que utilizam inteligência artificial. Aplica-se aos sistemas que automatizam decisões, geram conteúdo ou intervêm na condução do estudo. Seu preenchimento é facultativo e serve tanto ao pesquisador, na preparação e autoavaliação do protocolo, quanto ao CEP, na análise. Não aprova nem reprova protocolos, não substitui o julgamento do CEP nem dispensa a deliberação colegiada. Versão preliminar: ainda não submetida a validação empírica em casuística real e aguardando validação institucional pelo Ministério da Saúde.
Esta é a versão Beta da matriz. Avaliações iniciadas em versões anteriores não são recuperadas automaticamente — as respostas ficam apenas no seu navegador e não migram entre versões da matriz.