MARIAH
Versión preliminarMatriz de Evaluación de Riesgo en Inteligencia Artificial en Investigación con Seres Humanos
Herramienta de apoyo al investigador y al Comité de Ética en Pesquisa (CEP) en la evaluación ética, transparente y explicable, de investigaciones de intervención en seres humanos que utilizan inteligencia artificial.
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Elija la versión de la matriz
Seleccione la versión más adecuada al perfil de su CEP y a la complejidad del protocolo.
- Para CEPs en primeros ciclos con IA o protocolos de menor complejidad
- Lógica de flujograma: respuesta Sí/No por eje
- Nivel de riesgo por combinación de respuestas
- Deliberación colegiada orientada al razonamiento
- Para CEPs con experiencia consolidada o protocolos de alta complejidad
- Puntuación ponderada en siete bloques
- Nivel de riesgo por suma total con trazabilidad numérica
- Documentación auditable y comparación entre protocolos
Usar la Versión A como triaje y la Versión B para profundización
Comience con la evaluación cualitativa (Versión A). Si el resultado indica nivel III o IV, continúe con la evaluación cuantitativa (Versión B) para documentación auditable.
Comparación entre versiones
| Aspecto | Versión A — Cualitativa | Versión B — Cuantitativa |
|---|---|---|
| Perfil del CEP | Primeros ciclos con IA o protocolos de menor complejidad | Experiencia consolidada o protocolos de alta complejidad |
| Lógica de operación | Flujograma secuencial, respuesta binaria por eje | Puntuación ponderada en siete bloques |
| Estructura | 5 ejes temáticos | 7 bloques con pesos diferenciados |
| Resultado | Nivel de riesgo por combinación de respuestas | Nivel de riesgo por suma total con trazabilidad numérica |
| Uso prioritario | Deliberación colegiada orientada al razonamiento | Documentación auditable y comparación entre protocolos |
| Cláusula de Primacía | No aplicable | Elevación automática a Nivel IV (Bloque 4) |
La MARIAH vuelve transparente y explicable la evaluación ética de investigaciones de intervención en seres humanos que utilizan inteligencia artificial. Se aplica a los sistemas que automatizan decisiones, generan contenido o intervienen en la conducción del estudio. Su cumplimentación es facultativa y sirve tanto al investigador, en la preparación y autoevaluación del protocolo, como al CEP, en el análisis. No aprueba ni reprueba protocolos, no sustituye el juicio del CEP ni exime de la deliberación colegiada. Versión preliminar: aún no sometida a validación empírica en casuística real y a la espera de validación institucional por parte del Ministerio de Salud de Brasil.
Esta es la versión Beta de la matriz. Las evaluaciones iniciadas en versiones anteriores no se recuperan automáticamente — las respuestas permanecen solo en su navegador y no migran entre versiones de la matriz.